注冊號 國藥管械(進)字2003第3400080號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 免疫球蛋白G試劑盒（IgG）組成：聚乙烯乙二醇,、緩沖液,、IgG抗體。茶堿試劑盒（THEO）組成：抗體,、輔助試劑,、緩沖液。鴉片試劑盒（OPI）組成：嗎啡酶結(jié)合物,、多克隆抗體,。
產(chǎn)品適用范圍 該生化試劑在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外疾病診斷和療效跟蹤。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.01.14
有效期截止日 2007.01.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） RT.896, GLASCOW BLDG.500,NEWARK,DE 19714
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 生化類試劑盒(免疫,、藥物監(jiān)測,、濫用藥物)
產(chǎn)品名稱（英文） Reagent cartridge for clinicalchemistry system
規(guī)格型號 THEO、IgG,、OPI
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 免疫球蛋白G試劑盒（IgG）組成：聚乙烯乙二醇,、緩沖液,、IgG抗體。茶堿試劑盒（THEO）組成：抗體,、輔助試劑,、緩沖液。鴉片試劑盒（OPI）組成：嗎啡酶結(jié)合物,、多克隆抗體,。
產(chǎn)品適用范圍 該生化試劑在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外疾病診斷和療效跟蹤。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.01.14
有效期截止日 2007.01.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） RT.896, GLASCOW BLDG.500,NEWARK,DE 19714
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 生化類試劑盒(免疫,、藥物監(jiān)測,、濫用藥物)
產(chǎn)品名稱（英文） Reagent cartridge for clinicalchemistry system
規(guī)格型號 THEO、IgG,、OPI
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
