注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400076號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：R1 Tris緩沖液：16mmol/l，pH7.4,；防腐劑；R2 包被抗CRP鼠單克隆抗體的乳膠顆粒：0.1％,；氨基乙酸緩沖液：50mmol/l，pH8.0,；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿中的C反應(yīng)蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏膠乳C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CRP(Latex) HS
規(guī)格型號 試劑R1:2x15 mL，試劑R2:2x15 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2038－2006 《超敏膠乳C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》