潤寶醫(yī)療網5月15日訊　一個進口藥全國禁用。 　　▍海外飛檢印度進口藥 　　5月14日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于暫停銷售使用印度太陽藥業(yè)有限公司注射用亞胺培南西司他丁鈉的公告（2018年第21號）》,。  　　公告顯示：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對印度太陽藥業(yè)有限公司組織開展進口藥品境外生產現(xiàn)場檢查，檢查品種為注射用亞胺培南西司他丁鈉,。 　　▍全國暫停銷售,、使用 　　檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在未能對上述品種的細菌內毒素進行有效控制、未能證明生產過程中無菌保障的有效性,、原料藥反應罐的清潔方法未能得到有效的驗證等生產管理,、質量管理方面的問題，不符合我國《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求,。 　　該產品存在質量風險。為保證公眾用藥安全,，決定自即日起,，在中國境內暫停銷售使用該產品,，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產品的進口通關憑證,，并組織依法處理。 　　▍26億的市場,，默沙東“泰能”一家獨大 　　總局數(shù)據(jù)庫顯示,，注射用亞胺培南西司他丁鈉的10個國產批文,，被海正輝瑞、山東新時代,、國藥集團國瑞藥企,、珠海聯(lián)邦、深圳海濱包攬,。 　　進口的8個批文,，被信東生技、默沙東等4家藥企占據(jù),。在總局進口藥品數(shù)據(jù)庫中,，沒有顯示有關印度太陽藥業(yè)這個藥品的信息。 　　經筆者考證,，印度太陽藥業(yè)的注射用亞胺培南西司他丁鈉，實際上是屬于被其收購前的印度蘭伯西實驗室,。 　　經權威數(shù)據(jù)庫查詢,，注射用亞胺培南西司他丁鈉這個品種，2016年市場總份額有26.6億元人民幣,，但其中默沙東的“泰能”就占據(jù)了近20億,，蘭伯西的這個,，市場份額在5,、6千萬元左右。