注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401885號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成分：測定時的各組分：S-腺苷甲硫氨酸,、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、a-酮戊二酸,、磷酸三氯乙酯,、谷氨酸脫氫酶、同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶,、腺苷脫氨酶,、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的同型半胱氨酸,。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 同型半胱氨酸液體試劑盒（循環(huán)酶法）
產(chǎn)品名稱（英文） Homocysteine FS
規(guī)格型號 參看附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1655-2006 同型半胱氨酸液體試劑盒（循環(huán)酶法）