注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401883號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成分：試劑1：緩沖液,；穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2：緩沖液,；煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）,；醇脫氫酶,；穩(wěn)定劑和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的乙醇。
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乙醇液體試劑盒（紫外動(dòng)力學(xué)法）
產(chǎn)品名稱（英文） Ethanol FS
規(guī)格型號(hào) 參看附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1658-2006 《乙醇液體試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）》