注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400060號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 古巴 ImmunoAssay Center
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：反應(yīng)板 3塊（每塊板96人份）、血斑標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控,、試劑1（R1）：琥珀酸緩沖液 1×15ml,、試劑2（R2）：茚三酮 3瓶、試劑3（R3）：L-亮氨酸－L－丙氨酸 3瓶,、試劑4（R4）：銅試劑 1×15ml,。以上所有試劑都加入了迭氮鈉（0.2g/L）防腐。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)出生48～72小時(shí)新生兒干燥血片中的phe的含量,。
注冊(cè)代理 北京北方生物技術(shù)研究所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方生物技術(shù)研究所
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 古巴
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 苯丙酮尿癥紙片法試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） UMTEST PKU
規(guī)格型號(hào) UMT 1201
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CUB 1322－2006 苯丙酮尿癥紙片法試劑盒