注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400060號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 古巴 ImmunoAssay Center
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：反應(yīng)板 3塊（每塊板96人份）,、血斑標準品和質(zhì)控,、試劑1（R1）：琥珀酸緩沖液 1×15ml,、試劑2（R2）：茚三酮 3瓶、試劑3（R3）：L-亮氨酸－L－丙氨酸 3瓶,、試劑4（R4）：銅試劑 1×15ml,。以上所有試劑都加入了迭氮鈉（0.2g/L）防腐。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測出生48～72小時新生兒干燥血片中的phe的含量,。
注冊代理 北京北方生物技術(shù)研究所
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方生物技術(shù)研究所
批準日期 2007.01.23
有效期截止日 
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba.
生產(chǎn)場所 Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba.
生產(chǎn)國（中文） 古巴
產(chǎn)品名稱（中文） 苯丙酮尿癥紙片法試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UMTEST PKU
規(guī)格型號 UMT 1201
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CUB 1322－2006 苯丙酮尿癥紙片法試劑盒