注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401905號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 法國 bioMerieux，sa
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：每個試劑盒中包含下列抗生素各2瓶,，BacT/ALERT用鏈霉素（STP）：凍干品,，含
115微克鏈霉素,；BacT/ALERT用異煙肼 (INH)：凍干品,，
含11.5微克異煙肼,；BacT/ALERT用利福平 (RIF)：凍干品
,，含115微克利福平,；BacT/ALERT用乙胺丁醇 (EMB)：凍
干品,，含575微克乙胺丁醇 。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與BacT/ALERT MP和MB/BacT分枝桿菌檢測系統(tǒng)或BacT/ALERT 3D聯(lián)合使用,，可以對從陽性處理瓶或有生長的固體培養(yǎng)基中分離的結(jié)核分枝桿菌進(jìn)行體外藥敏測試,。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I`Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I`Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 結(jié)核分枝桿菌藥敏試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BacT/ALERT S.I.R.E Kit
規(guī)格型號 REF 259652：20測試，8瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2174－2006 《結(jié)核分枝桿菌藥敏試劑盒》