注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400209號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Becton, Dickinson and Company
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：PZA 培養(yǎng)管 7mlPZA培養(yǎng)管25支，含有110ul熒光指示劑和7ml吡嗪酰胺培養(yǎng)液,。PZA 試劑盒960 PZA 試劑盒中包括2瓶吡嗪酰胺凍干粉和6瓶吡嗪酰胺營養(yǎng)添加劑,。每瓶凍干粉中含有20,000ug吡嗪酰胺。吡嗪酰胺營養(yǎng)添加劑中含有15ml營養(yǎng)液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于快速定量檢測已知的結(jié)核分枝桿菌對吡嗪酰胺的藥物敏感性,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton, Dickinson and Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國
生產(chǎn)場所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒系列
產(chǎn)品名稱（英文） BACTECTM MGITTM 960 PZA Kit
規(guī)格型號 產(chǎn)品貨號包括：245128 245115
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2236-2006《分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒系列》