注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400209號
生產廠商名稱（中文） 美國 Becton, Dickinson and Company
產品性能結構及組成 試劑盒組成：PZA 培養(yǎng)管 7mlPZA培養(yǎng)管25支,，含有110ul熒光指示劑和7ml吡嗪酰胺培養(yǎng)液,。PZA 試劑盒960 PZA 試劑盒中包括2瓶吡嗪酰胺凍干粉和6瓶吡嗪酰胺營養(yǎng)添加劑,。每瓶凍干粉中含有20,000ug吡嗪酰胺。吡嗪酰胺營養(yǎng)添加劑中含有15ml營養(yǎng)液,。
產品適用范圍 該產品用于快速定量檢測已知的結核分枝桿菌對吡嗪酰胺的藥物敏感性。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Becton, Dickinson and Company
生產廠地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國
生產場所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒系列
產品名稱（英文） BACTECTM MGITTM 960 PZA Kit
規(guī)格型號 產品貨號包括：245128 245115
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2236-2006《分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒系列》