注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400276號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：活性成分：試劑1（R1）：無,；試劑2（R2）：鏈球菌溶血素O抗原包被的乳膠微粒,。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、緩沖液,、無機(jī)鹽,、蛋白質(zhì)；試劑2（R2）：防腐劑,、緩沖液,、無機(jī)鹽、蛋白質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中鏈球菌溶血素O抗體的濃度,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ASO Reagent
規(guī)格型號 REF 6802218
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2028－2006 《抗鏈球菌溶血素O試劑盒