注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400322號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國　Dade Behring Marburg公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成成分：提純的大豆和兔腦磷脂加鞣花酸、緩沖劑,、穩(wěn)定劑和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定和其他相關(guān)的凝血過程。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.05
有效期截止日 2011.03.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
規(guī)格型號 2mL/瓶,、10mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1448-2006 《活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)試劑盒》