注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400186號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成分:R1： 稀釋劑: 甘氨酸緩沖液 、 疊氮鈉,；R2：膠乳試劑: 包被有鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體的膠乳顆粒,、 疊氮鈉。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的脂蛋白(a) 含量,。
注冊代理 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
批準日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Spinreact, S. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona),，SPAIN
生產(chǎn)場所 Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipoprotein (a) (Latex Turbidimetry)
規(guī)格型號 稀釋劑 1×20ml, 膠乳試劑 1×4ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 1656-2006 脂蛋白(a)測定試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成分:R1： 稀釋劑: 甘氨酸緩沖液 、 疊氮鈉,；R2：膠乳試劑: 包被有鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體的膠乳顆粒,、 疊氮鈉。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的脂蛋白(a) 含量,。
注冊代理 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
批準日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Spinreact, S. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona),，SPAIN
生產(chǎn)場所 Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipoprotein (a) (Latex Turbidimetry)
規(guī)格型號 稀釋劑 1×20ml, 膠乳試劑 1×4ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 1656-2006 脂蛋白(a)測定試劑盒
