注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400624號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成,，其中試劑1（R1）成分為T(mén)ris緩沖液80mmol/l、L-門(mén)冬氨酸240mmol/l,、蘋(píng)果酸脫氫酶≥600U/l,、乳酸脫氫酶≥600U/l,；試劑2（R2）成分為α-酮戊二酸12mmol/l,、NADH0.18mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于測(cè)定血清中門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)的含量。
注冊(cè)代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.04.29
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400624號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400624號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.03.17
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)液體試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ASAT(GOT)FS
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1631《門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)液體試劑盒》