注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400459號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由R1和R2組成：R1：Goods緩沖液100mmol/L,、PH 7.0,；HDOS 0.7mmol/L,；膽固醇酯酶800U/L,；膽固醇氧化酶500U/L,；過氧化氫酶300 KU/L,。R2：Goods 緩沖液100mmol/L,、PH 7.0,；4-氨基安替比林4mmol/L；過氧化物酶4KU/L,；疊氨鈉0.09%(w/v)
產(chǎn)品適用范圍 用于對人類血清和血漿中DHDL-CHOL測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.19
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.承產(chǎn)單位地址：55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29
4QY, UK生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics
Division”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400459號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400459號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore Deamond Road, Crumlin, Co Antrim.BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ADVIA 1650 直接高密度膽固醇試劑盒Ⅱ
產(chǎn)品名稱（英文） ADVIA 1650 Direct HDL Cholesterol Ⅱ
規(guī)格型號 R1：4×38.2ml ,； R2：4×15.0ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2156《ADVIA 1650直接高密度膽固醇試劑盒Ⅱ》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由R1和R2組成：R1：Goods緩沖液100mmol/L,、PH 7.0,；HDOS 0.7mmol/L,；膽固醇酯酶800U/L,；膽固醇氧化酶500U/L,；過氧化氫酶300 KU/L,。R2：Goods 緩沖液100mmol/L,、PH 7.0,；4-氨基安替比林4mmol/L；過氧化物酶4KU/L,；疊氨鈉0.09%(w/v)
產(chǎn)品適用范圍 用于對人類血清和血漿中DHDL-CHOL測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.19
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.承產(chǎn)單位地址：55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29
4QY, UK生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics
Division”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400459號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400459號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore Deamond Road, Crumlin, Co Antrim.BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ADVIA 1650 直接高密度膽固醇試劑盒Ⅱ
產(chǎn)品名稱（英文） ADVIA 1650 Direct HDL Cholesterol Ⅱ
規(guī)格型號 R1：4×38.2ml ,； R2：4×15.0ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2156《ADVIA 1650直接高密度膽固醇試劑盒Ⅱ》
