注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401130號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） bioMerieux,sa
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 見附頁
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用酶免疫分析方法應用ELFA技術（酶聯(lián)熒光分析）檢測人血漿（檸檬酸鈉）中纖維蛋白降解產(chǎn)物（FbDP）的水平
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 北京威泰科生物技術有限公司
批準日期 
有效期截止日 2009.04.29
備注 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401130號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401130號(更)”,，產(chǎn)品名稱由“D-二聚體試劑盒”變更為“D-二聚體排除試驗試劑盒”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體排除試驗試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS D-Dimer Exclusion
規(guī)格型號 REF 30442：60測試/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0339－2005《D-二聚體》