注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402646號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成成分】由R1:己糖激酶(HK),6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6PDH),二磷酸腺苷(ADP),煙酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型輔酶II)NADP,D-葡萄糖,，疊氮鈉;R2:磷酸肌酸,，疊氮鈉組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期8個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清和血漿中的肌酸激酶,。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） KANTO CHEMICAL CO.,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2-8, Nihonbashi Honcho 3-chome,Chuo-ku, Tokyo, 103-0023, Japan
生產(chǎn)場所 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(JSCC推薦法)(商品名：肌酸激酶測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid CK
規(guī)格型號(hào) (LR) R1:300mL×3,R2:150mL×3,(MR) R1:90mL×3,R2:30mL×3,(7170) R1:70mL×4,R2:20mL×4,(SP) R1: 20mL×4,R2:12mL×2,(EPS) R1:70mL×4, R2:70mL×2,(LS) R1:500mL×1, R2:300mL×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1595-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成成分】由R1:己糖激酶(HK),6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6PDH),二磷酸腺苷(ADP),煙酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型輔酶II)NADP,D-葡萄糖,，疊氮鈉;R2:磷酸肌酸,，疊氮鈉組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期8個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清和血漿中的肌酸激酶,。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） KANTO CHEMICAL CO.,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2-8, Nihonbashi Honcho 3-chome,Chuo-ku, Tokyo, 103-0023, Japan
生產(chǎn)場所 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(JSCC推薦法)(商品名：肌酸激酶測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid CK
規(guī)格型號(hào) (LR) R1:300mL×3,R2:150mL×3,(MR) R1:90mL×3,R2:30mL×3,(7170) R1:70mL×4,R2:20mL×4,(SP) R1: 20mL×4,R2:12mL×2,(EPS) R1:70mL×4, R2:70mL×2,(LS) R1:500mL×1, R2:300mL×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1595-2009
