注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402274號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 孕酮- 堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物和包被著山羊抗兔IgG 的順磁性微粒溶于TRIS 緩沖鹽水[含有牛血清白蛋白(BSA),、＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.0125% Cosmocil** CQ],。R1b: 蛋白質(zhì)( 山羊,、兔) 溶于醋酸鹽緩沖液( 含0.0125% Cosmocil CQ),。R1c: 兔抗孕酮抗體血清溶于醋酸鹽緩沖液,、BSA,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.0125% Cosmocil CQ 中,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 Access 孕酮測定是一種應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清中孕酮水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access孕酮試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Progesterone
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1485-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 孕酮- 堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物和包被著山羊抗兔IgG 的順磁性微粒溶于TRIS 緩沖鹽水[含有牛血清白蛋白(BSA),、＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.0125% Cosmocil** CQ],。R1b: 蛋白質(zhì)( 山羊,、兔) 溶于醋酸鹽緩沖液( 含0.0125% Cosmocil CQ),。R1c: 兔抗孕酮抗體血清溶于醋酸鹽緩沖液,、BSA,、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.0125% Cosmocil CQ 中,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 Access 孕酮測定是一種應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清中孕酮水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access孕酮試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Progesterone
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1485-2009
