注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401186號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:R1a: 含包被有羊抗鼠IgG 的順磁性微粒,；含睪酮和堿性磷酸酶結(jié)合物的小牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin**300。R1b: 樣本處理液、＜ 0.1% 疊氮鈉,。R1c: 單克隆抗睪酮( 小鼠)、蛋白質(zhì)(BSA,、小鼠,、山羊)、＜ 0.1% 疊氮鈉,、0.1% ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 Access 睪酮測定是一種應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的總睪酮水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access睪酮測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Testosterone
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0742-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:R1a: 含包被有羊抗鼠IgG 的順磁性微粒,；含睪酮和堿性磷酸酶結(jié)合物的小牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin**300。R1b: 樣本處理液、＜ 0.1% 疊氮鈉,。R1c: 單克隆抗睪酮( 小鼠)、蛋白質(zhì)(BSA,、小鼠,、山羊)、＜ 0.1% 疊氮鈉,、0.1% ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 Access 睪酮測定是一種應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的總睪酮水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access睪酮測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Testosterone
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0742-2009
