注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401317號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 與順磁性微粒結(jié)合的小鼠單克隆抗胰島素,、 TRIS 緩沖溶液,、牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì),、 ＜ 0.1% 疊氮鈉及0.1% ProClin** 300。R1b: 與牛堿性磷酸酶結(jié)合的小鼠單克隆抗胰島素、 TRIS 緩沖溶液,、 BSA 基質(zhì),、 ＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300。R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 緩沖液,、 BSA 基質(zhì),、 ＜ 0.1%疊氮鈉以及0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-10℃可保存12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 Access 超敏胰島素測定是一種應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(EDTA)的胰島素水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access超敏胰島素試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Ultrasensitive Insulin
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0794-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 與順磁性微粒結(jié)合的小鼠單克隆抗胰島素,、 TRIS 緩沖溶液,、牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì),、 ＜ 0.1% 疊氮鈉及0.1% ProClin** 300。R1b: 與牛堿性磷酸酶結(jié)合的小鼠單克隆抗胰島素、 TRIS 緩沖溶液,、 BSA 基質(zhì),、 ＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300。R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 緩沖液,、 BSA 基質(zhì),、 ＜ 0.1%疊氮鈉以及0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-10℃可保存12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 Access 超敏胰島素測定是一種應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(EDTA)的胰島素水平的順磁性微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access超敏胰島素試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Ultrasensitive Insulin
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0794-2009
