注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401959號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國AESKU診斷產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成 ： 抗核抗體測定微管12X8孔,、樣本緩沖液,、沖洗緩沖液,、陰性質(zhì)控 ,、 陽性質(zhì)控 ,、臨界質(zhì)控、酶聯(lián)物 ,、TMB底物 ,、 終止液 ,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性診斷血清樣本中的抗Hp2細胞IgG抗體。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 德國AESKU診斷產(chǎn)品公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)場所 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體酶免試劑盒(商品名：邁康準抗核抗體酶免試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） ANA Hep-2
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3431－2005 邁康準TM抗核抗體酶免試劑盒