日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知,，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)修訂中成藥風(fēng)濕安泰片的藥品說(shuō)明書,，增加警示語(yǔ)“本品含生川烏,、生草烏、制馬錢子,，不可過(guò)量服用,，不宜長(zhǎng)期連續(xù)服用;孕婦及哺乳期婦女、兒童禁用;嚴(yán)重心肺疾病,、高血壓,、肝、腎疾病患者禁用”,。

處方藥風(fēng)濕安泰片含生川烏,、生草烏、制馬錢子,、紅參,、鹿茸、烏梢蛇,、紅花,、沒藥、槲寄生,、羌活,、細(xì)辛、甘草等成分,，功能主治為舒筋活血,、祛風(fēng)鎮(zhèn)痛，臨床多用于筋骨麻木,、手足拘攣,、腰腿疼痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療,。

通知要求,，修訂后的說(shuō)明書不良反應(yīng)項(xiàng)下應(yīng)包括：頭暈、頭痛,、局部及四肢麻木,、抽搐、震顫,、視覺異常等精神及神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),，心悸、胸悶,、血壓升高等心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)，惡心,、嘔吐,、腹痛,、腹瀉、腹脹,、胃灼熱,、口干等消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，皮疹,、瘙癢,、面部及外周水腫等皮膚不良反應(yīng)，呼吸困難乏力,、多汗等,。禁忌項(xiàng)應(yīng)包括：對(duì)本品或組方成分過(guò)敏者禁用，禁止與酒同服,。

通知要求,，說(shuō)明書注意事項(xiàng)項(xiàng)下應(yīng)包括：本品含烏頭、馬錢子,，應(yīng)避免與含烏頭堿或士的寧,、馬錢子堿成分的藥物合并使用;本品含生川烏、生草烏,，不宜與半夏,、瓜蔞、瓜蔞子,、瓜蔞皮,、天花粉、川貝母,、浙貝母,、平貝母、伊貝母,、湖北貝母,、白蘞、白及同用;本品應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,，從小劑量開始服用;患者服藥后如出現(xiàn)唇舌發(fā)麻,、頭痛頭昏、腹痛腹瀉,、心煩欲嘔,、手足抽搐、呼吸困難等情況,，應(yīng)立即停藥并就診;運(yùn)動(dòng)員慎用,。