注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401755號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 Orion診斷公司OrionDiagnosticaOy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽,、緩沖液,、比濁杯、磁卡及使用說明書組成,。主要成分：a)高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽(含干式化學(xué)試劑)：抗人CRP包被的微粒子,；小于1%的疊氮鈉。b)緩沖液：PH8.3-8.5Tris緩沖液,；小于1%的疊氮鈉,；聚乙二醇,；溶血?jiǎng)籒aCl.
產(chǎn)品適用范圍 在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人全血,、血清或血漿中C－反應(yīng)蛋白的濃度,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司ShanghaiGengScientificCo.,Ltd.
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰維hanghaiGengScientificCo.,Ltd.
批準(zhǔn)日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland
生產(chǎn)場所 芬蘭P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒(商品名：高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） QuikReadCRP
規(guī)格型號 規(guī)格：a)06160:50Tests b)06161:500Tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0949－2006高感C－反應(yīng)蛋白試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 Orion診斷公司OrionDiagnosticaOy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽,、緩沖液,、比濁杯、磁卡及使用說明書組成,。主要成分：a)高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽(含干式化學(xué)試劑)：抗人CRP包被的微粒子,；小于1%的疊氮鈉。b)緩沖液：PH8.3-8.5Tris緩沖液,；小于1%的疊氮鈉,；聚乙二醇,；溶血?jiǎng)籒aCl.
產(chǎn)品適用范圍 在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人全血,、血清或血漿中C－反應(yīng)蛋白的濃度,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司ShanghaiGengScientificCo.,Ltd.
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰維hanghaiGengScientificCo.,Ltd.
批準(zhǔn)日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland
生產(chǎn)場所 芬蘭P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒(商品名：高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） QuikReadCRP
規(guī)格型號 規(guī)格：a)06160:50Tests b)06161:500Tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0949－2006高感C－反應(yīng)蛋白試劑盒
