注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401951號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Axis-Shield Poc AS
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成： 檢測卡、 偶聯(lián)抗體反應液R1,、洗滌液R2 ,、陽性質(zhì)控品 、判讀比色卡 ,、塑料袋。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑主要用于測定血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物D-二聚體(D-Dimer)的濃度,，在醫(yī)學臨床上 用于血栓性疾病的輔助診斷,。
注冊代理 煙臺澳斯邦生物工程有限公司
售后服務機構(gòu) 煙臺澳斯邦生物工程有限公司
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axis-Shield Poc AS
生產(chǎn)廠地址（中文） Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway
生產(chǎn)場所 Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway
生產(chǎn)國（中文） 挪威
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體測定試劑盒(商品名：D-二聚體測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） NycoCard D-Dimer
規(guī)格型號 48人份/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NOR 1549-2006《D-二聚體測定試劑盒》