注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402658號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注 變更內容：生產企業(yè)注冊地址由"4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton,，CA 92834-3100, USA"變更為"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA",。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.01.06
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產場所 7381 Empire Drive, Florence, KY 41042, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 網織紅細胞染液試劑盒
產品名稱（英文） COULTER DxH Retic Pack
規(guī)格型號 染色液：1x380mL,；清除劑：1x1900mL
產品標準 YZB/USA 1797-2010