注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403072號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：緩沖液,，防腐劑,。試劑2：NAD (酵母)， ADH (EC 1.1.1.1; 酵母菌),，穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期10個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血漿,、血清,、尿液和全血中乙醇水平,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.10.25
有效期截止日 2014.10.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乙醇檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ethyl Alcohol (ETH)
規(guī)格型號 試劑1: 1 x 19 mL,試劑2: 1 x 19 mL;試劑1: 1 x 66 mL,試劑2: 1 x 66 mL;試劑1: 1 x 52 mL,試劑2: 1 x 52 mL.
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1953-2010