注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401606號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑R1：緩沖溶液,添加劑 ;試劑R2：配位劑：3.5-DiBr-PAESA; 試劑R3：抗壞血酸; 標(biāo)準(zhǔn)液: 標(biāo)準(zhǔn)品 銅 100 μg/dL (15.73μmol/L)。產(chǎn)品有效期：避光保存,，2-8℃保存24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人體血清或血漿中銅的含量,。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.S.
生產(chǎn)廠地址（中文） Zone Industrielle， 61500 SEES-FRANCE
生產(chǎn)場所 Zone Industrielle,， 61500 SEES-FRANCE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 銅診斷試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） COPPER
規(guī)格型號 CUIV-0050 5×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0891-2010