注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401599號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：氫供體，抗壞血酸氧化酶(黃瓜),，緩沖液,，防腐劑；試劑2：4-安替比林,，乳酸氧化酶(微生物),，過(guò)氧化物酶(辣根)，緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿和腦脊液中的乳酸濃度。(cobas c 111不適用腦脊液樣本)
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lactate Gen.2 (LACT2)
規(guī)格型號(hào) 100 tests,，2×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0912-2010