注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401451號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1(R1)和試劑2(R2/R3/SR)組成,。R1：3-(環(huán)己胺)-1-丙磺酸，NaOH,，不反應(yīng)的表面活性劑;R2/R3/SR：鄰甲酚酞絡(luò)合酮,，8－羥基喹啉,，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿,尿液中的鈣濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鈣檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Calcium(CA)
規(guī)格型號(hào) 300 tests,，4×100 tests，2250 tests;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0861-2010