注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401343號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：磷酸鹽緩沖液,，TOOS，脂肪醇聚乙二醇醚,，抗壞血酸鹽(EC 1.10.3.3,；胡瓜)，穩(wěn)定劑,；試劑2：磷酸鹽緩沖液,，鐵氰化鉀(Ⅱ)，4-氨基比林,，尿酸酶(EC 1.7.3.3,；原生節(jié)桿菌)，過氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7,；辣根),，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿和尿液中的尿酸濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Uric Acid ver.2(UA2)
規(guī)格型號 400 tests, 4×100 tests, 1000 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0724-2010