注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401322號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(液體):苦味酸鋰 25mmol/L,,試劑船位4-6(液體):NaOH 100mmol/L,,K3Fe(CN)6 0.13mmol/L。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清,、血漿和尿液中肌酐的含量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酐測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(英文) Creatinine Flex Reagent Cartridge (CREA)
規(guī)格型號 DF33A:480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0669-2010
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(液體):苦味酸鋰 25mmol/L,,試劑船位4-6(液體):NaOH 100mmol/L,,K3Fe(CN)6 0.13mmol/L。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清,、血漿和尿液中肌酐的含量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酐測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(英文) Creatinine Flex Reagent Cartridge (CREA)
規(guī)格型號 DF33A:480測試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0669-2010