注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401322號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(液體)：苦味酸鋰 25mmol/L，試劑船位4-6(液體)：NaOH 100mmol/L,，K3Fe(CN)6 0.13mmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清,、血漿和尿液中肌酐的含量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine Flex Reagent Cartridge (CREA)
規(guī)格型號(hào) DF33A：480測(cè)試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0669-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(液體)：苦味酸鋰 25mmol/L，試劑船位4-6(液體)：NaOH 100mmol/L,，K3Fe(CN)6 0.13mmol/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清,、血漿和尿液中肌酐的含量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine Flex Reagent Cartridge (CREA)
規(guī)格型號(hào) DF33A：480測(cè)試(4×120/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0669-2010
