注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(hào)(補(bǔ))(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） HUMASIS株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分:鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體膠體金結(jié)合物,、鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體,、氯抗鼠免疫球蛋白G、0.1M三氯酸溶液,、小血清白蛋白,、聚乙烯吡咯烷酮、三重氫核(Triton)X-100,、疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性測(cè)定人糞便提取液中的大便隱血輔助診斷胃腸道出血或結(jié)腸直腸癌。
注冊(cè)代理 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
備注 注冊(cè)代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.10.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 大便隱血檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Humasis FOB Test
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒,、50人份/盒,、100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0275-2007《大便隱血檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） HUMASIS株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分:鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體膠體金結(jié)合物,、鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體,、氯抗鼠免疫球蛋白G、0.1M三氯酸溶液,、小血清白蛋白,、聚乙烯吡咯烷酮、三重氫核(Triton)X-100,、疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性測(cè)定人糞便提取液中的大便隱血輔助診斷胃腸道出血或結(jié)腸直腸癌。
注冊(cè)代理 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
備注 注冊(cè)代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.10.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 大便隱血檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Humasis FOB Test
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒,、50人份/盒,、100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0275-2007《大便隱血檢測(cè)試劑盒》
