注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(補(bǔ))(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） HUMASIS株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分:鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體膠體金結(jié)合物,、鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體、氯抗鼠免疫球蛋白G,、0.1M三氯酸溶液,、小血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮,、三重氫核(Triton)X-100,、疊氮化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性測定人糞便提取液中的大便隱血輔助診斷胃腸道出血或結(jié)腸直腸癌,。
注冊代理 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
備注 注冊代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.10.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)場所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 大便隱血檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Humasis FOB Test
規(guī)格型號 20人份/盒,、50人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0275-2007《大便隱血檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） HUMASIS株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分:鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體膠體金結(jié)合物,、鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體、氯抗鼠免疫球蛋白G,、0.1M三氯酸溶液,、小血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮,、三重氫核(Triton)X-100,、疊氮化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性測定人糞便提取液中的大便隱血輔助診斷胃腸道出血或結(jié)腸直腸癌,。
注冊代理 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
備注 注冊代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400945號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.10.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)場所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 大便隱血檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Humasis FOB Test
規(guī)格型號 20人份/盒,、50人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0275-2007《大便隱血檢測試劑盒》
