注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402168號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：乙酸緩沖液,，硫脲,；試劑2：抗壞血酸，3-(吡啶基)-5,6-雙(5-硫代-2-呋喃基)-1,2,4-三嗪二鈉鹽,，硫脲,。產(chǎn)品有效期:保存于2～8℃,，試劑2應(yīng)避光保存,，有效期為18個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中鐵,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵測(cè)定試劑盒(絡(luò)合法)
產(chǎn)品名稱（英文） Iron FS
規(guī)格型號(hào) 7020包裝:試劑1 4×50ml ＋ 試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml ＋ 試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml ＋ 試劑2 6×16ml;0100包裝:試劑1 2×80ml ＋ 試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 1×20ml;023包裝:試劑11×800ml＋ 試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml ＋試劑2 1×100ml;704包裝:試劑1 8×50ml ＋ 試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑1 5×80ml ＋ 試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml ＋ 試劑2 8×15ml;930包裝:試劑14×20ml ＋ 試劑2 2×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1341-2009