注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400954號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(片劑)：脂肪酶底物0.24mM,，試劑船位1-3(片劑)：膽汁鹽10mM，鈉鹽,，鉀鹽1.6mM,，酒石酸鹽緩沖液；試劑船位4-6(片劑)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mM,，氯化鈣2.0mM,，輔助脂肪酶2.8×105U/L(豬胰腺)；試劑船位7,，8(液體)：NaOH0.53M,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清和肝素化血漿中的脂肪酶活性。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase Flex reagent cartridge(LIP)
規(guī)格型號 DF55A：120測試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0534-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-3(片劑)：脂肪酶底物0.24mM,，試劑船位1-3(片劑)：膽汁鹽10mM，鈉鹽,，鉀鹽1.6mM,，酒石酸鹽緩沖液；試劑船位4-6(片劑)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mM,，氯化鈣2.0mM,，輔助脂肪酶2.8×105U/L(豬胰腺)；試劑船位7,，8(液體)：NaOH0.53M,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清和肝素化血漿中的脂肪酶活性。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase Flex reagent cartridge(LIP)
規(guī)格型號 DF55A：120測試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0534-2009
