注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400944號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑船位1,2,3(片劑):煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活劑，緩沖液,；試劑船位4,，5，6(液體):谷氨酸脫氫酶10.8U(牛肝),。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于對人血漿中的氨進行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 血氨測定試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON)
規(guī)格型號 DF19：120測試(8×15/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0536-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑船位1,2,3(片劑):煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活劑，緩沖液,；試劑船位4,，5，6(液體):谷氨酸脫氫酶10.8U(牛肝),。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于對人血漿中的氨進行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 血氨測定試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON)
規(guī)格型號 DF19：120測試(8×15/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0536-2009
