注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400564號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1，2:染色鋰試劑：染色劑 1.53×10-4M,，二甲亞砜 38%(v/v),，K2HPO4 0.65mM，防腐劑,；試劑船位3,，4：鋰堿性鹽試劑：NaCl 8mM,二甲亞砜 38％(v/v)，KOH 0.074M,；試劑船位5,，6：鋰空白試劑：二甲亞砜38％(v/v)，K2HPO40.65mM,， 防腐劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測試,，用于定量測定人血清和血漿(肝素鈉)中鋰的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鋰測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lithium Flex reagent cartridge(LI)
規(guī)格型號 DF132：80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0254-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1，2:染色鋰試劑：染色劑 1.53×10-4M,，二甲亞砜 38%(v/v),，K2HPO4 0.65mM，防腐劑,；試劑船位3,，4：鋰堿性鹽試劑：NaCl 8mM,二甲亞砜 38％(v/v)，KOH 0.074M,；試劑船位5,，6：鋰空白試劑：二甲亞砜38％(v/v)，K2HPO40.65mM,， 防腐劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測試,，用于定量測定人血清和血漿(肝素鈉)中鋰的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鋰測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lithium Flex reagent cartridge(LI)
規(guī)格型號 DF132：80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0254-2009
