注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403708號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：Goods緩沖液，肌酸激酶,，肌氨酸氧化酶,，抗壞血酸氧化酶，脂肪酶,，TOOS(N-乙基-N-(羥基-3-磺丙基)間甲苯胺),，表面活性劑；試劑2：4-氨基安替比林(PAP),，過氧化物酶,，鐵氰化鉀，Goods緩沖液,，肌酸激酶,。產(chǎn)品有效期：24個月。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清,、血漿或尿液中肌酐的含量,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場所 Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine PAP FS
規(guī)格型號 試劑1：3×20ml, 試劑2：2×15ml; 試劑1：4×100ml, 試劑2：2×100ml; 試劑1：1×800ml, 試劑2：1×400ml; 試劑1：8×40ml, 試劑2：8×20ml; 試劑1：4×100ml, 試劑2：2×100ml; 試劑1：8×30ml, 試劑2：8×15ml;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)
附件