注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401160號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 【主要組成】R1：TAPS緩沖液,、肌酐酶、肌氨酸氧化酶,、抗壞血酸氧化酶,、HTIB、清洗劑,、防腐劑,；R2：TAPS緩沖液、肌酐酶,、過氧化物酶,、4-氨基氨替比林、亞鐵氰化鉀,、清洗劑,、防腐劑等,。 【保存及效期】2-8℃保存，有效期12個月,。
產品適用范圍 用于定量測定人血清,、血漿和尿液中的肌酐濃度。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 肌酐診斷試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） CREA plus
規(guī)格型號 R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1548-2008《肌酐診斷試劑盒(酶法)》