注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403321號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑R1：緩沖液,；試劑R2：2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麥芽糖苷(Gal-G2-CNP),。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人體血清,、血漿中淀粉酶活性的測(cè)定。
注冊(cè)代理 上海藍(lán)怡醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Harumi Triton Square X-4F,，1-8-10,，Harumi，Chuo-ku,，Tokyo 104-6004 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶檢測(cè)試劑盒(Gal-G2-CNP法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determiner L AMY G2
規(guī)格型號(hào) R1：45mL×3,；60mL×1；60mL×3,；90mL×3,；150mL×4；300mL×2,；450mL×4；R2：15mL×3,；20mL×1,；20mL×3；30mL×3,；50mL×4,；100mL×2；150mL×4.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 5177-2008