注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403319號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：試劑R1基本成分：肌酸激酶,、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE),；試劑R2：過(guò)氧化物酶,、肌酐酶、4氨基安替吡啉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清,、血漿中的肌酐。
注冊(cè)代理 上海藍(lán)怡科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-8-10,，Harumi,，Chuo-ku，Tokyo Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determiner L CRE
規(guī)格型號(hào) R1：450ml*4,；300ml*2,；150ml*4；90ml*3,；60ml*3,；45ml*3；60ml*1,；R2：150ml*4,；100ml*2；50ml*4,；30ml*3,；20ml*3；15ml*3,；20ml*1.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4768-2008
附件