近日,，嗎丁啉的副作用再次遭到海外監(jiān)管部門(mén)質(zhì)疑,，國(guó)家食藥監(jiān)總局也要求企業(yè)更改說(shuō)明書(shū)中的多項(xiàng)內(nèi)容,。作為企業(yè)非處方藥板塊領(lǐng)頭羊的嗎丁啉正在面臨生死大考,，而生產(chǎn)商西安楊森也因此備受沖擊,。

國(guó)家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布公告，在參照加拿大,、歐盟對(duì)藥品不良反應(yīng)警示內(nèi)容的情況下,，對(duì)多潘立酮制劑(包括馬來(lái)酸多潘立酮制劑)非處方藥和處方藥說(shuō)明書(shū)的……等項(xiàng)進(jìn)行修訂，并要求各企業(yè)在11月15日之前進(jìn)行更改說(shuō)明書(shū)的備案,。在備案后的6個(gè)月,，所有已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)都需要更換新說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。公告中提到的多潘立酮是藥物的化學(xué)名,，國(guó)內(nèi)藥品以西安楊森產(chǎn)的嗎丁啉最為知名,。

記者聯(lián)系了西安楊森，了解修改說(shuō)明書(shū)并進(jìn)行備案的進(jìn)程,，企業(yè)工作人員表示對(duì)于這件事并不知情，截至發(fā)稿，西安楊森并未對(duì)修改藥品說(shuō)明書(shū)的計(jì)劃進(jìn)行說(shuō)明,。

對(duì)于多年沒(méi)有新的非處方藥產(chǎn)品推出且銷(xiāo)售額日漸下滑的西安楊森來(lái)說(shuō),，嗎丁啉安全性的生死考驗(yàn)對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑構(gòu)成了較大影響。數(shù)據(jù)顯示,，西安楊森的凈利潤(rùn)從2005年的3.18億元下滑到了2012年的1.7億元;從第三方數(shù)據(jù)來(lái)看,，2003年，嗎丁啉的銷(xiāo)售額約為4.9億元,，但2013年,，嗎丁啉在非處方藥渠道銷(xiāo)售額只有3億多元。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為,，對(duì)于西安楊森來(lái)說(shuō),，在嗎丁啉之后，這家企業(yè)就鮮有非處方藥明星單品問(wèn)世,。2007年,，強(qiáng)生對(duì)西安楊森的控股比例提高到70%，但由于這一比例距離強(qiáng)生計(jì)劃中的完全控股尚有差距,，此前公布的“十年內(nèi)要向中國(guó)引進(jìn)20多個(gè)高科技產(chǎn)品,，并且新產(chǎn)品銷(xiāo)售要占到總銷(xiāo)售的29%”新產(chǎn)品引入計(jì)劃也被相應(yīng)擱淺。隨著三九胃泰,、斯達(dá)舒等國(guó)內(nèi)品牌的崛起,，在禁用標(biāo)準(zhǔn)上屢遭質(zhì)疑的嗎丁啉，市場(chǎng)份額也有進(jìn)一步縮水的趨勢(shì),，這對(duì)于以非處方藥見(jiàn)長(zhǎng)的西安楊森來(lái)說(shuō)無(wú)疑會(huì)構(gòu)成沖擊,。