注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401793號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:R1：磷酸鹽緩沖液,；NaCL,；PEG；防腐劑,。R2：抗人觸珠蛋白抗體(兔),；NaCL；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上免疫比濁測(cè)定人血清和血漿的觸珠蛋白,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 觸珠蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Haptoglobin
規(guī)格型號(hào) 試劑1：2×15ml；試劑2：2×6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1181-2003
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:R1：磷酸鹽緩沖液,；NaCL,；PEG；防腐劑,。R2：抗人觸珠蛋白抗體(兔),；NaCL；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上免疫比濁測(cè)定人血清和血漿的觸珠蛋白,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 觸珠蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Haptoglobin
規(guī)格型號(hào) 試劑1：2×15ml；試劑2：2×6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1181-2003
