注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401789號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1 緩沖液: 磷酸鹽緩沖液,；NaCL；PEG；防腐劑,。R2 抗前白蛋白抗體: 抗前白蛋白抗體(兔)；NaCL,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上體外免疫透射比濁定量測(cè)定人血清和血漿的前白蛋白。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin
規(guī)格型號(hào) 試劑1：2×15ml,；試劑2：2×6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1229-2003
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1 緩沖液: 磷酸鹽緩沖液,；NaCL；PEG；防腐劑,。R2 抗前白蛋白抗體: 抗前白蛋白抗體(兔)；NaCL,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上體外免疫透射比濁定量測(cè)定人血清和血漿的前白蛋白。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin
規(guī)格型號(hào) 試劑1：2×15ml,；試劑2：2×6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1229-2003
