注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402086號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】R1：硝基四氮唑藍,、尿酸酶,、非反應緩沖液、穩(wěn)定劑,、表面活性劑,；R2：碳酸鹽緩沖液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期36個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿中的糖化蛋白(果糖胺)的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 果糖胺診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Fructosamine
規(guī)格型號 150 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4182-2008