注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402081號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分: 試劑1：氨基乙酸緩沖液,，兔免疫球蛋白,，穩(wěn)定劑和防腐劑,。試劑2：抗人鐵蛋白(兔)乳膠凝集顆粒,，氨基乙酸緩沖液穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷cobas intergra 400/400plus全自動生化分析儀,，用免疫定量方法測定人體血漿或者血清中的鐵蛋白濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)場所 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku，TOKYO,，JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin
規(guī)格型號 200 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4183-2008