注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401374號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】R1：9%氯化鈉稀釋液；R2：TRIS緩沖液、2-酮戊二酸,、NADH,、ADP、脲酶,、谷氨酸脫氫酶、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿中的尿素/尿素氮的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素/尿素氮診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea/BUN
規(guī)格型號 4×100 tests,、500 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1614-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】R1：9%氯化鈉稀釋液；R2：TRIS緩沖液、2-酮戊二酸,、NADH,、ADP、脲酶,、谷氨酸脫氫酶、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿中的尿素/尿素氮的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注
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生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素/尿素氮診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea/BUN
規(guī)格型號 4×100 tests,、500 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1614-2008
