注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401373號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成分:每瓶含3ml基于人血清的質(zhì)控血清。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上免疫測定的質(zhì)量控制,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫通用質(zhì)控試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Precicontrol Universal
規(guī)格型號 4 ×3.0 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1640-2008