注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400141號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結構及組成 M:鏈酶親和素包被的微粒, 每瓶6.5ml,；R1:生物素化洋地黃毒苷特異性抗體, 每瓶9mlR2:釕復合物標記的洋地黃毒苷, 每瓶9ml
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)中測定人體血清,血漿中洋地黃苷的濃度.
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 洋地黃毒苷診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digitoxin
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2241－2006《洋地黃毒苷診斷試劑盒》