注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400610號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑,、稀釋液組成,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,,在臨床醫(yī)學上用于對血清中cTnI的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.04.30
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400610號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400610號(更)”,,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 心肌鈣蛋白I 試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) cTnI
規(guī)格型號 R1:6X5ml/瓶,R2:6X10ml/瓶,R5:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶, R2:1X10ml/瓶,R5:1X10ml/瓶
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0945 《ACS:180全自動發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-心血管測試類試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑,、稀釋液組成,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,,在臨床醫(yī)學上用于對血清中cTnI的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.04.30
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400610號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400610號(更)”,,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 心肌鈣蛋白I 試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) cTnI
規(guī)格型號 R1:6X5ml/瓶,R2:6X10ml/瓶,R5:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶, R2:1X10ml/瓶,R5:1X10ml/瓶
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0945 《ACS:180全自動發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-心血管測試類試劑盒》
附件