注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2400901號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 R1) 輔酶液：還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（ＮＡＤＨ）,。R2) 底物酶液：尿素酶,，谷氨酸脫氫酶（ＧｌＤＨ）；α-酮戊二酸（α-ＫＧ）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清,、血漿或尿中的尿素氮(UN),。在臨床醫(yī)學上用于腎功能障礙的診斷和對治療過程的觀察的體外輔助診斷。
注冊代理 日立高科技貿易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務機構 日立高科技貿易（上海）有限公司
批準日期 2007.05.26
有效期截止日 2011.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2339-2006 尿素氮測定試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 R1) 輔酶液：還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（ＮＡＤＨ）,。R2) 底物酶液：尿素酶,，谷氨酸脫氫酶（ＧｌＤＨ）；α-酮戊二酸（α-ＫＧ）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清,、血漿或尿中的尿素氮(UN),。在臨床醫(yī)學上用于腎功能障礙的診斷和對治療過程的觀察的體外輔助診斷。
注冊代理 日立高科技貿易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務機構 日立高科技貿易（上海）有限公司
批準日期 2007.05.26
有效期截止日 2011.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2339-2006 尿素氮測定試劑盒
