注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2400901號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 輔酶液：還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（ＮＡＤＨ）。R2) 底物酶液：尿素酶,，谷氨酸脫氫酶（ＧｌＤＨ）,；α-酮戊二酸（α-ＫＧ）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清,、血漿或尿中的尿素氮(UN),。在臨床醫(yī)學(xué)上用于腎功能障礙的診斷和對(duì)治療過程的觀察的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.26
有效期截止日 2011.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號(hào) （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2339-2006 尿素氮測(cè)定試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 輔酶液：還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（ＮＡＤＨ）。R2) 底物酶液：尿素酶,，谷氨酸脫氫酶（ＧｌＤＨ）,；α-酮戊二酸（α-ＫＧ）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清,、血漿或尿中的尿素氮(UN),。在臨床醫(yī)學(xué)上用于腎功能障礙的診斷和對(duì)治療過程的觀察的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.26
有效期截止日 2011.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號(hào) （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2339-2006 尿素氮測(cè)定試劑盒
