注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2400900號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 R1) 酶顯色液A：肌酸脫水酶,；肌氨酸氧化酶；Ｎ-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（ＨＭＭＰＳ）,。 R2) 酶顯色液B：肌酐酶,；４-氨基安替比林
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的肌酐,。在臨床醫(yī)學上用于尿毒癥和腎臟病如腎功能不全和腎炎,，以及在監(jiān)測腎臟病時的體外輔助診斷。
注冊代理 日立高科技貿易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務機構 日立高科技貿易（上海）有限公司
批準日期 2007.05.26
有效期截止日 2011.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐（酶法）測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Creatinine M
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×25mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×14mL）×4,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2327-2006 肌酐（酶法）測定試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 R1) 酶顯色液A：肌酸脫水酶,；肌氨酸氧化酶；Ｎ-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（ＨＭＭＰＳ）,。 R2) 酶顯色液B：肌酐酶,；４-氨基安替比林
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的肌酐,。在臨床醫(yī)學上用于尿毒癥和腎臟病如腎功能不全和腎炎,，以及在監(jiān)測腎臟病時的體外輔助診斷。
注冊代理 日立高科技貿易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務機構 日立高科技貿易（上海）有限公司
批準日期 2007.05.26
有效期截止日 2011.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐（酶法）測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Creatinine M
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×25mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×14mL）×4,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2327-2006 肌酐（酶法）測定試劑盒
