注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1401508號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)核菌染色試劑盒包括：結(jié)核菌染色試劑盒K,，結(jié)核菌染色試劑盒ZN，結(jié)核菌熒光染色試劑盒T,。 試劑盒內(nèi)試劑分別為： TB石炭酸品紅KF,，TB 脫色劑,，TB 脫色劑TM,TB亮綠K， TB石炭酸品紅ZN,，TB亞甲基藍,，TB金胺-羅丹明T，TB高錳酸鉀,。產(chǎn)品有效期：保存于15-30℃,，有效期為12個月。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用結(jié)核菌染色的方法對來自培養(yǎng)物或者樣本的微生物進行染色,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.08.17
有效期截止日 2011.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton, Dickinson and Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國
生產(chǎn)場所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 結(jié)核菌染色試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BD TB Stain Kits and Reagents
規(guī)格型號 貨號：212522 1×250毫升,；1×250毫升；1×250毫升,；貨號：212520 1×250毫升,；1×250毫升；1×250毫升,；貨號：212521 1×250毫升,；1×250毫升；1×250毫升,；貨號：212515 4×250毫升,；貨號：2125234×250毫升；貨號：212518 4×250毫升,；貨號：2125114×250毫升,；貨號：212517 4×250毫升；貨號：2125124×250毫升,；貨號：212516 4×250毫升,；貨號：2125134×250毫升
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0590-2007《結(jié)核菌染色試劑盒》